Coffecorn forte to lek dostępny w postaci tabletek drażowanych, zawierający 1 mg ergotaminy winianu oraz 100 mg kofeiny. Jest zalecany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia w przypadku napadów migreny oraz bólów głowy pochodzenia naczyniowego. Produkt ten nie powinien być stosowany w przypadku nadwrażliwości na składniki, nadciśnienia tętniczego, chorób naczyniowych, zaburzeń serca, a także w trakcie ciąży i karmienia piersią. Należy zachować ostrożność przy długotrwałym stosowaniu leku, ze względu na potencjalne działania niepożądane, takie jak zaburzenia układu nerwowego, serca, żołądka, wątroby, nerek oraz mięśni.
Jedna tabletka drażowana Coffecorn forte zawiera 1 mg ergotaminy winianu i 100 mg kofeiny. Dodatkowo substancje pomocnicze to m.in. sacharoza, laktoza oraz parahydroksybenzoesan metylu. Produkt występuje w formie tabletek drażowanych.
Coffecorn forte jest wskazany do stosowania w przypadku napadów migreny oraz bólów głowy pochodzenia naczyniowego. Dawkowanie dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia polega na przyjmowaniu 1-2 tabletek w momencie pierwszych objawów migreny, a następnie co pół godziny w przypadku konieczności przerwania napadu. Maksymalna dawka to 4 tabletki na dobę, lub 8 tabletek na tydzień. W przypadku innych bólów głowy zaleca się przyjmowanie 1 tabletki 2 razy na dobę, nie dłużej niż przez cztery dni.
Należy unikać stosowania leku Coffecorn forte w przypadku nadwrażliwości na składniki, nadciśnienia tętniczego, chorób naczyniowych, choroby wrzodowej, zaburzeń wątroby i nerek, jaskry, ciąży i karmienia piersią. Konieczne jest zachowanie ostrożności przy długotrwałym stosowaniu leku, ze względu na potencjalne działania niepożądane. Należy unikać stosowania produktu z niektórymi lekami, jak również w przypadku wystąpienia reakcji alergicznych na substancje pomocnicze.
Podczas stosowania Coffecorn forte należy unikać jednoczesnego przyjmowania niektórych leków, jak sumatryptan, dihydroergotamina, inhibitory izoenzymu CYP3A cytochromu P450, antybiotyki z grupy makrolidów, a także leki zwiększające ciśnienie krwi. Jednoczesne stosowanie tych substancji może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych i efektów terapeutycznych.
Coffecorn forte może wywoływać różnego rodzaju działania niepożądane, takie jak zaburzenia układu nerwowego, serca, żołądka, wątroby, nerek, mięśni i skóry. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy takie jak znużenie, dezorientacja, depresja, szybkie tętno, drętwienie kończyn, a nawet śmierć. Leczenie przedawkowania polega na zastosowaniu odpowiednich środków, takich jak płukanie żołądka i stosowanie leków rozszerzających naczynia krwionośne.
Wnioski Coffecorn forte jest lekiem stosowanym w napadach migreny i bólach głowy naczyniowego pochodzenia. W jego skład wchodzą substancje czynne - ergotamina i kofeina, które mogą wywoływać różnorodne działania niepożądane. Zaleca się ostrożność przy długotrwałym stosowaniu leku oraz unikanie interakcji z innymi lekami, aby zapobiec niekorzystnym skutkom. Przedawkowanie leku może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, dlatego należy stosować się do zaleceń dotyczących dawkowania i środków ostrożności.$email$1$text$CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Coffecorn forte, 1 mg + 100 mg, tabletki drażowane
2SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka drażowana zawiera 1 mg ergotaminy winianu (Ergotamini tartras) oraz 100 mg kofeiny bezwodnej (Coffeinum).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jedna tabletka zawiera 179,925 mg sacharozy, 33 mg laktozy (co stanowi 34,70 mg laktozy jednowodnej) oraz 0,00046 mg parahydroksybenzoesanu metylu (E 218).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana
4SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: Aby produkt był maksymalnie skuteczny powinien być przyjmowany w momencie wystąpienia pierwszych objawów napadu migreny. Doustnie, zwykle od 1 do 2 tabletek drażowanych w momencie wystąpienia pierwszych objawów prodromalnych. Następnie, jeśli jest to konieczne w celu przerwania napadu migreny zażywać 1 tabletkę drażowaną co pół godziny (maksymalnie 4 tabletki drażowane na dobę lub 8 tabletek drażowanych na tydzień). Należy zachować co najmniej 4-dniowy odstęp pomiędzy kolejnymi dawkami maksymalnymi. W przypadku innych bólów głowy pochodzenia naczyniowego należy zażywać 1 tabletkę drażowaną 2 razy na dobę, nie dłużej niż cztery dni.
Sposób podawania
Podanie doustne. Produkt należy przyjmować przed posiłkiem, a w razie dolegliwości żołądkowo-jelitowych w czasie posiłku.
4.3 Przeciwwskazania
1 - nadwrażliwość na ergotaminy winian lub inne alkaloidy sporyszu, kofeinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić bardzo indywidualne reakcje nadwrażliwości na ergotaminę. W piśmiennictwie opisano przypadki występowania niedotlenienia mięśnia sercowego, a także przypadki zawału serca podczas leczenia nawet małymi dawkami ergotaminy (2 mg na tydzień). Obwodowe zaburzenia naczyniowe mogą wystąpić nawet po jednokrotnej dawce ergotaminy. Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami rytmu serca. Jeśli wystąpi mrowienie w palcach rąk lub stóp należy przerwać zażywanie produktu i skontaktować się z lekarzem. Ergotamina może indukować proces włóknienia, które pojawia się głównie w okolicy płuc, otrzewnej ale także zaotrzewnowo i w okolicy serca. Aby zagwarantować wykrycie zwłóknienia na wczesnym, odwracalnym etapie, zaleca się obserwowanie i badanie pacjentów pod tym kątem. W przypadku rozpoznania lub podejrzenia występowania zmian zwłóknieniowych, należy odstawić leki zawierające ergotaminę. Ergotamina może wchodzić w reakcję z tworzywami sztucznymi używanymi do rekonstrukcji w chirurgii. Produkt nie jest przeznaczony do terapii długotrwałej i nie powinien być stosowany w profilaktyce migreny. Długotrwałe stosowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych może spowodować nasilenie bólu głowy. Jeśli u pacjenta występuje lub jest podejrzewana taka przyczyna bólu głowy, powinien on odstawić lek i zasięgnąć porady lekarza. U pacjentów, u których występują częste lub codzienne bóle głowy pomimo (lub z powodu) regularnego stosowania leków przeciw tym bólom, należy rozważyć rozpoznanie bólu głowy zależnego od ciągłego stosowania leków. Jednoczesne stosowanie leków hamujących aktywność izoenzymu CYP3A cytochromu P450 może zmieniać farmakokinetykę ergotaminy i kofeiny. W rezultacie efekt kliniczny jak i wystąpienie zdarzeń niepożądanych mogą być odpowiednio zwiększone (patrz punkt 4.5).
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Sacharoza Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Laktoza Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Sód
2 Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę drażowaną, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”.
Parahydroksybenzoesan metylu (E 218) Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Produktów zawierających ergotaminę nie należy przyjmować z sumatryptanem (agonistą receptora serotoninergicznego 5-HT) ze względu na możliwość sumowania działania spastycznego na naczynia. Ergotamina nie powinna być stosowana w trakcie terapii dihydroergotaminą, bromokryptyną, kabergoliną, metyzergidem ze względu na możliwość wystąpienia nadciśnienia i zawału serca. W przebiegu terapii ergotaminą i lekami hamującymi receptory alfa-adrenergiczne (tolazoliną, prazosyną) oraz receptory beta-adrenergiczne (atenololem, nadololem, oksprenololem, propranololem, tymololem) może wystąpić wzrost ciśnienia tętniczego i bóle wieńcowe. W przypadku jednoczesnego podawania produktu zawierającego ergotaminę i kofeinę z inhibitorami izoenzymu CYP3A cytochromu P450 (azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy HIV, klarytromycyna, telitromycyna, werapamil, diltiazem, indynawir, cyprofloksacyna, sok grejpfrutowy) kliniczne efekty działania ergotaminy i kofeiny mogą być silniejsze jak również wydłużone w czasie. Przy jednoczesnym stosowaniu ergotaminy z silnymi inhibitorami CYP3A4 możliwe jest poważne, a nawet zagrażające życiu, mózgowe i/lub obwodowe niedokrwienie. Jednoczesne podawanie antybiotyków z grupy makrolidów (klarytromycyny, roksytromycyny, erytromycyny) może zaburzyć metabolizm ergotaminy, poprzez zahamowanie cytochromu P450 i spowodować nasilenie toksyczności alkaloidu. Delawirdyna, indynawir, rytonawir, nelfinawir stosowane jednocześnie z ergotaminą zwiększają ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Fluoksetyna, fluwoksamina, paroksetyna i sertralina w połączeniu z ergotaminą mogą powodować zaburzenia koordynacji ruchowej, osłabienie ogólne i osłabienie odruchów. Dopamina i dobutamina stosowane jednocześnie z ergotaminą mogą powodować obwodowe niedokrwienie i niedotlenienie prowadzące do martwicy dłoni i stóp, dlatego nie należy stosować tych leków jednocześnie z alkaloidami sporyszu. Zawarta w preparacie kofeina nasila działanie leków pobudzających ośrodkowy układ nerwowy oraz zwiększających ciśnienie krwi.
4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża Nie dowiedziono jednoznacznie, że ergotamina oraz kofeina stosowane w dawkach terapeutycznych wykazują działanie teratogenne. Przypuszcza się jednak, że oba leki mogą działać embriotoksycznie. Przewlekłe stosowanie ergotaminy stanowi zagrożenie dla płodu i może wywołać poronienie spowodowane działaniem oksytocynowym. Wziąwszy pod uwagę powyższe działania ergotaminy i kofeiny, produktu nie należy stosować w ciąży.
Karmienie piersią Nie należy stos
© 2025 AceSky Medical. All rights reserved.